2019年12月14日，“廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)會(huì)員大會(huì)”在增城百花山莊成功召開。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳總畜牧獸醫(yī)師屈源泉、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心林海丹主任、廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長(zhǎng)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處馮梁副處長(zhǎng)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安洪澤研究員、廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)黃小建、秘書長(zhǎng)李躍龍、監(jiān)事逯佩鳳和各會(huì)員單位等一百多人參加了本次會(huì)議。

黃小建會(huì)長(zhǎng)做《2019年廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)工作報(bào)告》

黃小建會(huì)長(zhǎng)回顧了2019年的工作情況。

第一、提升企業(yè)能力。2019年，協(xié)會(huì)與省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心聯(lián)合組織了化學(xué)藥品、抗生素和中藥檢測(cè)技術(shù)能力比對(duì)活動(dòng)，舉辦了兩場(chǎng)“實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品和安全防護(hù)培訓(xùn)”講座，提高廣大會(huì)員企業(yè)檢測(cè)人員的能力水平。

第二、加強(qiáng)省內(nèi)外交流。協(xié)會(huì)組織部分會(huì)員企業(yè)到桂林華藝藥業(yè)有限公司參觀考察，交流、探討植物提取物在動(dòng)物保健、治療、綠色養(yǎng)殖領(lǐng)域更加廣泛的應(yīng)用范圍，尋求企業(yè)之間的合作機(jī)會(huì)；河北省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)來(lái)我省交流，走出去與請(qǐng)進(jìn)來(lái)，互相借鑒，各取所長(zhǎng)，共謀發(fā)展。

第三、辦好精品論壇。協(xié)會(huì)成功舉行了兩次廣東中獸藥振興論壇閉門會(huì)議，召開廣東動(dòng)保“卓粵論壇”第六次會(huì)議。上述兩個(gè)論壇都是每年舉辦兩次，分別就當(dāng)前我省獸藥發(fā)展中的問(wèn)題，以及對(duì)策進(jìn)行深入的探討和交流。

第四、首開先河，成功舉辦首屆泛金三角動(dòng)保發(fā)展論壇。論壇聚焦當(dāng)前非洲豬瘟形勢(shì)下動(dòng)保業(yè)面臨的挑戰(zhàn)以及未來(lái)行業(yè)發(fā)展對(duì)策進(jìn)行了探討。加強(qiáng)三省優(yōu)秀動(dòng)保企業(yè)交流互鑒、互相促進(jìn)，共同探討動(dòng)保行業(yè)的發(fā)展形勢(shì)，建立一個(gè)讓三省動(dòng)保行業(yè)的企業(yè)家們深化友誼、思想碰撞與合作交流的平臺(tái)。

黃小建會(huì)長(zhǎng)指出今年獸藥企業(yè)由于受非洲豬瘟的影響，總體業(yè)務(wù)形勢(shì)呈下滑態(tài)勢(shì)。禽類藥上升明顯，豬類藥壓力較大，消毒劑需求量大增，中藥制劑有優(yōu)勢(shì)。其中有一些企業(yè)危中尋機(jī)，把握良機(jī)，逆勢(shì)而上，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。黃小建會(huì)長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，近年來(lái)企業(yè)越加注重創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

專利權(quán)保護(hù)較好的有佛山市正典生物技術(shù)有限公司、南海東方澳龍制藥有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司等企業(yè)，創(chuàng)新上廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、南海東方澳龍制藥有限公司在新車間設(shè)計(jì)建設(shè)上也已經(jīng)走在前列，這些都是值得推廣與宣揚(yáng)。在面臨新版GMP與新的政策法規(guī)實(shí)施、動(dòng)物疫情、植物添加劑使用等問(wèn)題挑戰(zhàn)下，黃小建會(huì)長(zhǎng)建議會(huì)員單位在過(guò)度期內(nèi)及時(shí)調(diào)整，轉(zhuǎn)型升級(jí)或抱團(tuán)合作；發(fā)展擅長(zhǎng)有特色的、開拓非傳統(tǒng)的、針對(duì)性強(qiáng)的產(chǎn)品；同時(shí)開拓發(fā)展中獸藥、水產(chǎn)藥、寵物藥等產(chǎn)品。

報(bào)告最后，黃小建會(huì)長(zhǎng)提出了2020年協(xié)會(huì)的工作重點(diǎn)，包括對(duì)新版GMP及法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)，繼續(xù)拓寬交流學(xué)習(xí)方式、內(nèi)容和渠道，組織好獸藥大會(huì)參會(huì)，做好服務(wù)會(huì)員和其他相關(guān)工作等四大板塊。

廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)監(jiān)事逯佩鳳做財(cái)務(wù)報(bào)告

佛山市正典生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理譚志堅(jiān)（左一）、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司總經(jīng)理梁昭平（右一）獲廣東動(dòng)保行業(yè)“科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人物”獎(jiǎng)。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳總畜牧獸醫(yī)師屈源泉（中間）為獲得科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人物獎(jiǎng)的嘉賓頒獎(jiǎng)。

廣州金水動(dòng)物保健品有限公司、廣州精博生物技術(shù)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、廣州天科動(dòng)物保健品有限公司、廣東科潤(rùn)生物制藥有限公司、佛山市南海禪泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司、廣東騰駿動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山寶神動(dòng)物保健品有限公司獲“化藥比對(duì)優(yōu)秀企業(yè)”獎(jiǎng)。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長(zhǎng)、廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)黃小建、秘書長(zhǎng)李躍龍為獲獎(jiǎng)企業(yè)頒獎(jiǎng)。

廣州燕唐生物科技有限公司、廣州精博生物技術(shù)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、廣州先得生物技術(shù)有限公司獲“中藥比對(duì)優(yōu)秀企業(yè)”獎(jiǎng)；佛山市正典生物技術(shù)有限公司、廣州白云山寶神動(dòng)物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、肇慶市桓灃生化科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司獲“抗生素比對(duì)優(yōu)秀企業(yè)”獎(jiǎng)。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長(zhǎng)、廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)黃小建、秘書長(zhǎng)李躍龍為獲獎(jiǎng)企業(yè)頒獎(jiǎng)。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處馮梁副處長(zhǎng)做《獸藥行業(yè)監(jiān)管政策研究》專題報(bào)告

馮梁副處長(zhǎng)對(duì)當(dāng)前獸藥監(jiān)管主要制度和措施做了詳細(xì)的解說(shuō)，包括實(shí)施獸藥質(zhì)量管理規(guī)范、嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作、深入實(shí)施“檢打聯(lián)動(dòng)”制度、深入推進(jìn)獸藥 “二維碼” 追溯監(jiān)管、開展獸用抗菌藥綜合治理等五大板塊內(nèi)容。其中特別強(qiáng)調(diào)2019年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃與以往的不同之處，由于經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)可能存在假冒產(chǎn)品，某些產(chǎn)品對(duì)運(yùn)輸、存儲(chǔ)要求較高等因素影響，在“經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)”中抽檢不合格結(jié)果的處理是對(duì)“經(jīng)營(yíng)企業(yè)”進(jìn)行處罰，對(duì)“標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)”進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)，可在數(shù)據(jù)庫(kù)查詢檢驗(yàn)結(jié)果，減少了對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的損失。除此之外，強(qiáng)調(diào)了抽檢計(jì)劃中的“依法從重處罰”細(xì)則。獸藥添加禁用物質(zhì)的、改變組方檢出其他獸藥成分2批次、劣獸藥3品種或5批次達(dá)到“撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)”的要求；檢出其他獸藥成分1批次、劣獸藥1批次、連續(xù)抽檢2批次或累積3批次不合格、含量150%以上或50%以下1批次、含量120%以上或80%以下2批次達(dá)到“吊銷生產(chǎn)許可證”的要求。馮梁副處長(zhǎng)分析了當(dāng)前獸藥行業(yè)存在的主要問(wèn)題，如獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不高、市場(chǎng)秩序不規(guī)范、獸藥使用不規(guī)范、監(jiān)管力度不夠大等；對(duì)此，提出了下階段獸藥監(jiān)管重點(diǎn)工作，包括圍繞“產(chǎn)好藥” 嚴(yán)管全鏈條獸藥質(zhì)量，圍繞“用好藥” 規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用，圍繞“少用藥” 推動(dòng)獸用抗菌藥使用減量化，圍繞“強(qiáng)基礎(chǔ)” 持續(xù)加強(qiáng)獸藥法規(guī)制度建設(shè)，圍繞“放管服” 深化獸藥行政審批制度改革等。

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安洪澤研究員做新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要變化專題報(bào)告

安洪澤研究員指出對(duì)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行修訂，一是貫徹落實(shí)十九大精神的現(xiàn)實(shí)需要。十九大報(bào)告中指出：“實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，讓人民吃得放心”。二是保障公共衛(wèi)生安全的迫切需要。獸藥殘留、細(xì)菌耐藥性等問(wèn)題引起各國(guó)政府和社會(huì)各界的高度重視。三是獸藥GMP發(fā)展歷程的必然要求。2002年版已不適應(yīng)新形勢(shì)新時(shí)代新要求，歐盟GMP修訂、美國(guó)cGMP引入風(fēng)險(xiǎn)、我國(guó)藥品GMP全面修訂2010版。當(dāng)前獸藥GMP指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng)，偏重于生產(chǎn)硬件要求，軟件管理規(guī)定不夠全面、具體。四是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。文件內(nèi)容與實(shí)際操作不符、驗(yàn)證內(nèi)容數(shù)據(jù)不完整、批記錄不能反映生產(chǎn)、清場(chǎng)全過(guò)程，質(zhì)量管理中的偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商管理等還未實(shí)施到位。五是提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，落實(shí)發(fā)展規(guī)劃和指導(dǎo)意見(jiàn)。安洪澤研究員詳細(xì)對(duì)新版獸藥GMP修訂稿與現(xiàn)行GMP的主要變化進(jìn)行了解說(shuō)，包括對(duì)現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行的細(xì)化、添加的新理念（如質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理等）、強(qiáng)化主體責(zé)任和質(zhì)量保證范圍、提高部分產(chǎn)品硬件要求、有條件的實(shí)施委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、大幅提高并細(xì)化GMP軟件管理要求、強(qiáng)化從業(yè)人員的素質(zhì)和技能要求、增加對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理要求、增加確認(rèn)與驗(yàn)證目錄等。

廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長(zhǎng)

于秋楠副處長(zhǎng)在講話中充分肯定協(xié)會(huì)2019年度的工作，希望在協(xié)會(huì)的聯(lián)結(jié)下，動(dòng)保企業(yè)共同努力，繼續(xù)打造廣東好獸藥的品牌。于秋楠副處長(zhǎng)在講話中還介紹了近期廣東獸藥的跟蹤檢測(cè)情況，通報(bào)了檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)的行為。于秋楠副處長(zhǎng)指出，在非洲豬瘟疫情、抗生素中止、新版GMP等問(wèn)題的沖擊下，企業(yè)必須要練好內(nèi)功，做好管理。她要求企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)條例規(guī)范，嚴(yán)格按照GMP要求，做好產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)上傳產(chǎn)品二維碼信息；嚴(yán)禁在非生產(chǎn)車間生產(chǎn)獸藥；加強(qiáng)做好日常安全管理工作，特別是實(shí)驗(yàn)室生物安全，防止病原微生物的泄露；在日常生產(chǎn)管理中，及時(shí)地與政府管理部門溝通，了解政策，少走彎路。她也建議企業(yè)要加強(qiáng)科技創(chuàng)新，發(fā)展特色獸藥、優(yōu)質(zhì)獸藥、品牌獸藥。

廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)李躍龍主持本次會(huì)議

專題報(bào)告討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)積極提問(wèn)